Лекарства ИЗ КИТАЯ– как проходят проверку и сертификацию

Зачастую Россия не признает китайские сертификаты.
В большинстве случаев в России своя сертификация.
На товары широкого потребления требуется сертификат соответствия, который оформляется достаточно легко в России. Требуется, чтобы товары прошли те или иные испытания, но по факту, испытания редко проводятся.
На часть товаров в России делается добровольная сертификация.
Опять же, в большинстве случаев это только бумажка

Лекарства ИЗ КИТАЯ– как проходят проверку и сертификацию

Ведущим надзорным органом в КНР является Государственное управление, осуществляющее контроль качества и безопасность продукции и лекарств.
Организация основана в 2006 году.
Главные полномочия SFDA заключаются в регистрации предприятий, контроль качества продукции и выпуск ее в оборот.
Управление в своей деятельности руководствуется главным законом Federal Food Droog and Cosmttik Act и Правилами регистрации фармпрепаратов.
Список подзаконных правил обосновывают условия оборота продукции, лицензирование, сертификацию по GMP* и GSP, упаковки и маркировки. Все предприятия, выпускающие лекарство обязаны иметь сертификат GMP.
Организации, осуществляющие оборот препаратов должны получить сертификацию по GSP, что обозначает надлежащую практику хранения фармпрепаратов.
Для вывоза продукции на экспорт следует получить разрешение.
Наличие на предприятии сертификата GMP означает, что лекарство выпущено в соответствии с технологическими требованиями и обеспечивает качество изделий на протяжении срока годности.
* GMP Надлежащая производственная практика, GMP (англ. good manufacturing practice) — правила, которые устанавливают требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского и ветеринарного применения

Китайский Высший народный суд и Высшая народная прокуратура опубликовали постановление «Разъяснения по некоторым вопросам применяемого законодательства в области ведения уголовных дел по вопросам угрозы безопасности лекарственных средств».

Для того, чтобы облегчить процесс вынесения приговора, оба ведомства в новом постановлении определили два типа нарушений: «прочие серьезные обстоятельства» и «прочие особо тяжкие обстоятельства».

Ко вторым – прецеденты, которые привели к смерти, серьезно навредили трем или более людям, нанесли незначительный ущерб 10 и более пациентам, а также если объемы выручки составили при этом от 500 тысяч юаней и выше, и от 200 тысяч до 500 тысяч юаней.

Особенно строго власти планируют карать медработников, которые заведомо знают, что лекарство фальшивое, но все же выписывают или выдают его. Помимо вышеперечисленных наказаний планируется лишать их лицензии и запрещать в дальнейшем заниматься медицинской деятельностью.

I. ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, КОНТРОЛЬ ИХ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ

III. ПОЛИТИКА И МЕРЫ КОНТРОЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

IV. СИСТЕМА УПРАВЛЕНИЯ И КОНТРОЛЯ НАД ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ТРАДИЦИОННОЙ КИТАЙСКОЙ И НАЦИОНАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ

V. МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОБМЕНЫ И СОТРУДНИЧЕСТВО В ОБЛАСТИ КОНТРОЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ЧИТАЙТЕ СТАТЬЮ нажав на картинку

17.01.2021

Каталог

Хотите поделиться отзывом, перейдите по ссылке в QR-коде.

О Нас

Оптово-розничный магазин Supertelo906090 является одним из лидеров аюрведического рынка Москвы, т.к. почти все магазины закупаются оптом именно у нас.

Личный кабинет

Контакты

+7 (499) 619-00-52
+7 (968) 40-40-40-1
vedaproduct@gmail.com
с 11:00 до 20:00
Россия, Москва, Симферопольский бул., 15, корпус 1

©2024 Аюрведический магазин Супертело906090: аюрведические препараты, косметика и парфюмерия. Все права защищены. ООО «Восточный Магазинчик», ИНН 7718926464. Россия, Москва, Симферопольский бул., 15, корпус 1.

Политика конфиденциальности

Общие положения

Некоторые объекты, размещенные на сайте, являются интеллектуальной собственностью компании supertelo906090. Использование таких объектов установлено действующим законодательством РФ.

На сайте supertelo906090 имеются ссылки, позволяющие перейти на другие сайты. Компания supertelo906090 не несет ответственности за сведения, публикуемые на этих сайтах и предоставляет ссылки на них только в целях обеспечения удобства для посетителей своего сайта.

Личные сведения и безопасность

Компания supertelo906090 гарантирует, что никакая полученная от Вас информация никогда и ни при каких условиях не будет предоставлена третьим лицам, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством Российской Федерации.

В определенных обстоятельствах компания supertelo906090 может попросить Вас зарегистрироваться и предоставить личные сведения. Предоставленная информация используется исключительно в служебных целях, а также для предоставления доступа к специальной информации.

Личные сведения можно изменить, обновить или удалить в любое время в разделе "Аккаунт" > "Профиль".

Чтобы обеспечить Вас информацией определенного рода, компания supertelo906090 с Вашего явного согласия может присылать на указанный при регистрации адрес электронный почты информационные сообщения. В любой момент Вы можете изменить тематику такой рассылки или отказаться от нее.

Как и многие другие сайты, supertelo906090 использует технологию cookie, которая может быть использована для продвижения нашего продукта и измерения эффективности рекламы. Кроме того, с помощь этой технологии supertelo906090 настраивается на работу лично с Вами. В частности без этой технологии невозможна работа с авторизацией в панели управления.

Сведения на данном сайте имеют чисто информативный характер, в них могут быть внесены любые изменения без какого-либо предварительного уведомления.

Чтобы отказаться от дальнейших коммуникаций с нашей компанией, изменить или удалить свою личную информацию, напишите нам через форму обратной связи